国家药监局:强化药品监管,切实保障人民群众用药安全
国家药监局在最近的新闻发布会上介绍了一系列与药品监管和人民用药安全相关的举措。这些举措包括全面排查风险隐患、打击违法行为、提升监管能力等,旨在确保药品安全的形势稳定向好,保护人民群众的健康权益。此外,药监局还加强了药品网络销售的治理,并完善了中药全生命周期的监管体系。
保障药品安全形势稳定向好
国家药监局自今年6月起实施了一项为期一年半的药品安全提升行动,旨在保障药品安全形势稳定向好,坚决维护人民群众的健康权益。国家药监局副局长徐景和介绍称,该行动主要包括三个方面的内容:全面排查化解风险隐患、严厉打击违法违规行为、持续提升监管能力。徐景和强调,要坚持风险管理,做到监管始终领先于风险。从源头上保障药品安全,要提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性,重点关注重点产品、重点环节、重点对象和重点区域,通过多渠道、多维度全面排查风险隐患。同时,要继续加大案件查办力度,让违法违规者付出应有的代价,并持续提升监管能力。
做好药品网络销售系统治理
当前,我国药品、医疗器械和化妆品的网络销售呈现出高速增长的趋势。据估算,2022年,药品和医疗器械的网络销售额已经达到2924亿元,预计2023年将超过3500亿元。针对网售药品的质量安全问题,国家药监局采取了一系列措施来提升监管水平。国家药监局副局长黄果表示,针对药品、医疗器械和化妆品的网络销售,已经颁布了专门的监督管理办法,明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任,加强了网络销售监测和案件调查处理,强调了安全风险控制。
据国家药监局副局长徐景和介绍,为保障药品安全,他们从源头着手排查风险隐患,重点关注重点产品、环节、对象和区域,全面排查风险隐患。与此同时,他们还加大了对违法违规行为的打击力度,并持续提升监管能力。
为了提升网售药品的质量安全,国家药监局采取了一系列措施,包括完善法治、加强网管和促进共治。药监局建立了“以网管网”机制,通过快速发现和消除网售可能出现的安全风险来保障网售药品质量安全。
在中药监管方面,国家药监局不断深化中药审评审批制度改革,完善中药全链条全生命周期监管体系,并加快中药新药上市的审批速度。此外,他们还积极构建中药标准体系,加强中药质量监管,提高中药质量安全水平。
国家药监局呼吁第三方平台落实平台治理责任,提升网售质量和培育良好网售产业生态。他们强调大型平台如阿里、京东、美团、拼多多、小红书等要带头落实平台责任,加强对入驻商家的审核和管理,配合相关部门做好药品网络销售系统治理和综合治理工作。
通过以上措施,国家药监局不断强化药品监管,保障人民群众用药安全,使药品安全形势稳定向好,并促进药品网络销售和中药产业的健康发展。
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